失禁ヘルスケア
毎日、誰にとっても健康的な生活を刺激する
完璧な品质システム
品质管理システム:
ISO 13485認証、CE認証、FDA 510K認証に合格し、MDR規制の要件を満たしました。
院内感染 (HAI) のリスクを減らすことは、今日の医療環境における患者の安全に不可欠です。DSBでは、高い基準を遵守し、厳格な管理を維持して、製造から手続き上の使用までの製品の完全性を確保しています。私たちが遵守している重要な基準のいくつかを次に示します。
● FDA CFR 21セクション820品质システム-规制
● ISO 13485医療機器品質システム要件
● ISO 14644クリーンルームと関連する制御環境
● ISO 11607-末期滅菌医療機器用パッケージングParts1 & 2;
● ヘルスケア制品のISO-11135灭菌-エチレンオキシド
● ISO 10993-7-医療機器の生物学的評価
個々の製品であろうと、キットとしてパッケージ化された一連のコンポーネントであろうと、DSBはあなたと協力して、コストとコンプライアンスの微妙なバランスを実現できます。
ゴール
DSB Medicalは、顧客の要件と、顧客のターゲット市場の法的および規制要件を満たす医療製品の製造に取り組んでいます。当社の品質管理システムの基礎は、製品、プロセス、および継続的な改善への取り組みに品質を組み込むことです。
お客様向け
継続的なプロダクト改善を达成するため
品質は利益よりも優先されます
会社5s管理
品質シックスシグマ管理
カスタマイズされた開発 & CDMO
さまざまなプロジェクトのお客様との長期的な協力のおかげで、カスタマイズされたサービスを柔軟に設計できます
パフォーマンス:
● テスト方法のカスタマイズ
● テストのためのR & Dプロジェクトに関する協力 (メソッド実装レポート)
● 規制業務 (宣言支援など)
● 品質: 品質保証と品質管理 (入荷および品質保証リリースのテスト方法の開発、相互校正-比較可能性調査)
● R & D (新製品のテスト方法の開発)
● トレーニング (仕様、規制、テスト手順など)
Lnspectionと分析能力
液体クロマトグラフィー
ガスクロマトグラフ
Tensileテストマシン
VMS画像測定器
精密射出成形要件に適用、精密マルチキャビティプラスチック部品のテスト
ストレートテスター
ガス循环テスター
LB-3308フィルターバクテリアテスター
LB-3307ろ過効率テスター記事
もっとニーズがあれば?
あなたのメッセージを歓迎し、私たちは時間内に返信します。
