規制サポート
私たちは、お客様の成功をサポートする革新的なソリューションの研究と提供において、客観的に最も優れたパートナーになることを完全に約束しています。
薬事チーム
革新的なソリューション提供を重視するパートナー
規制環境が厳しくなる中、薬事チームは薬事照会と登録資料作成を支援し、プロジェクトの安全性と上市までの期間短縮を支えます。
薬物送達デバイスと失禁ケアに精通し、グローバルなライセンス維持を通じて製品拡大や新市場承認による追加収益を実現します。
📜
規制モニタリング
製品を流通中・流通予定の全地域で変化する法規制を追跡。
🧪
科学的評価
科学データを収集・整理・評価し、薬事戦略と資料を支援。
📤
登録申請
規制当局へ登録資料を提出し、上市許可の取得・維持のための交渉を実施。
もっとニーズがあれば?
あなたのメッセージを歓迎し、私たちは時間内に返信します。
ビジネスライセンス