フェイスマスク

フェイスマスクは、微生物、体液、粒子状物質の移動から患者と医療関係者の両方を保護するために着用することを目的としています。これらのフェイスマスクは、血液や体液への潜在的な曝露を減らすための感染管理慣行での使用を目的としています。

商品の詳細

医療顔マスクテストと要件

米国: 医療面マスクで使用される材料のパフォーマンスに関するASTM F2100-19標準仕様

ヨーロッパ: EN 14683:2019医療顔マスク-要件とテスト方法

		ASTM F2100-19			EN 14683:2019障壁のレベル
		レベル1	レベル2	レベル3	タイペル	タイプll	タイプIIR
障壁のテスト	BFE % ASTM F2101、EN 14683	≥ 95	≥ 98		≥ 95	≥ 98
	PFE % ASTM F2299	≥ 95	≥ 98		不要
	合成血液ASTM F1862、IS022609	80 mmHgでパス	120 mmHgでパス	160 mmHgでパス	不要		≥ 16.0 kPa (>120 mmHg) でのパス
物理テスト	差圧EN 14683	<5.0mmH2 0/c㎡	<6.0mmH 2O/c㎡		<40 Pa/c㎡		<60 Pa/c㎡
安全テスト	可燃性16 CFRパート1610	クラス1 (≥ 3.5秒)			欧州医療指令 (2007/47/EC、MDD 93/42/EEC) を参照してください。
	微生物清浄度ISO 11737-1	不要			≤ 30 cfu/g
	生体適合性ISO 10993	510 KガイダンスはISO 10993へのテストを推奨します			ISO 10993に従って評価を完了して下さい
サンプリングANSI/ASQC Z1.4 ISO 2859-1		AQL 4% BFE、PFE、デルタP合成血液用32マスク (パス = ≥ 29パス、フェイル = ≤ 28パス) 14マスク可燃性			BFE、デルタP、および微生物浄化の場合、最小5マスクから最大4% のAQLまで合成血液用32マスク (パス = 29以上パス、失敗 = ≤ 28パス)