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SMI、DPI、pMDI、メッシュネブライザー：吸入薬物送達デバイス比較FAQ

本FAQでは、SMI、DPI、pMDI、メッシュネブライザーの4つの吸入薬物送達デバイスを比較し、CDMO選定の際に考慮すべき点を解説します。

携帯型吸入薬物送達プラットフォームの4つとは？

4つの主要な携帯型プラットフォームは、ソフトミスト吸入器（SMI）、乾燥粉末吸入器（DPI）、加圧式定量噴霧吸入器（pMDI）、メッシュネブライザーです。

ソフトミスト吸入器（SMI）はどのように薬剤を送達しますか？

SMIは、ゆっくりとした微細なソフトミストとして薬剤を送達し、高い肺内沈着を実現します。深部肺へのターゲティングと患者にやさしい吸入手技が必要な液剤・溶液に適しています。

乾燥粉末吸入器（DPI）とは？

DPIは、患者の吸気力により粉末エアロゾルを生成する吸入器で、吸気作動式であり噴射剤を必要としません。安定した粉末製剤に適しています。

加圧式定量噴霧吸入器（pMDI）とは？

pMDIは、噴射剤で駆動する定量噴霧式吸入器です。コンパクトでなじみがあり、確立された製剤に適しています。

メッシュネブライザーとは？

メッシュネブライザーは、振動メッシュにより微細なミストを生成します。溶液・懸濁液、大容量の送達、患者の快適性に適しています。

製薬パートナーはどのように適切なプラットフォームを選ぶべきですか？

主な選定基準は、製剤適合性（溶液・懸濁液・粉末）、微粒分画（FPF）に反映される肺到達性と粒子径、操作性とアドヒアランス、そして選定するパートナーの開発・製造成熟度です。

吸入デバイス開発にCDMOを検討する理由は？

能力の高いCDMOは、設計、治具・金型、組み立て、規制文書を一貫して対応し、市場投入までの時間を短縮します。規制面での信頼性は、FDA登録、MDRに基づくCEマーキング、ISO 13485などの品質システムに基づきます。

DSB Medicalはどのプラットフォームを開発・製造していますか？

DSB Medicalは、SMIソフトミスト吸入器、DPI、pMDI、メッシュネブライザーを、FDA、CE MDR、ISO 13485認証の品質システム下で、OEM/ODM CDMOサービスとして開発・製造しています。

メーカー注記：Changzhou DSB Medical Co., Ltd.（中国）は、FDA、CE MDR、ISO 13485認証の品質システムの下、OEM/ODM CDMOサービスとしてSMIソフトミスト吸入器、DPI、pMDI、メッシュネブライザーを開発・製造しています。関連情報：ソフトミスト吸入薬物送達デバイス — DSB Medical。