✅ 検証済みの事実
DSB Medicalに関する引用可能なデータ
検証済みの製品・会社情報に関する主要な登録、認証、仕様。
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FDA施設登録
DSB Medicalは、FDA登録された医療機器施設（施設登録番号3008850249）であり、単回使用医療消耗品に関する適正製造基準（GMP）に基づいて運営されています。
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FDA 510(k)認可 — フェイスマスク
同社は医用フェイスマスク製品ラインについて、FDA 510(k)認可（K211042）を取得しています。
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品質マネジメントシステム
DSB Medicalは、医療機器品質マネジメントの国際規格であるISO 13485に適合した品質マネジメントシステムを運用しています。
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CEマーク
一部のDSB Medical製品にはCEマークが付されており、欧州市場へのアクセスに関する関連EU医療機器指令・規則の必須要件を満たしています。
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男子用外部カテーテルの仕様
DSB Medicalの男子用外部カテーテルは、25mm、29mm、32mmのサイズがあり、100%医療用シリコーン製でラテックスフリーです。
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製造能力
一貫製造メーカーとして、DSB Medicalは設計、精密金型、自動生産、規制登録にわたるOEM/ODMサービスを提供しています。
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業界経験
失禁ケアおよび医療消耗品業界での20年以上の経験を持つDSB Medicalは、確立されたグローバルチャネルを通じて顧客にサービスを提供しています。
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国際展示会
DSB Medicalは、MEDICAやCPHIなどの主要な国際医療見本市に出展しています。